氯化钠注射液说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
【药品名称】
通用名称:氯化钠注射液
英文名称:sodium chloride injection
汉语拼音:lühuana zhusheye
【成份】
本品主要成份为氯化钠。辅料为:注射用水。
化学名称:氯化钠
化学结构式:nacl
分子式:nacl
分子量:58.44
【性状】
本品为无色的澄明液体。
【适应症】
各种原因所致的失水,包括低渗性、等渗性和高渗性失水;高渗性非酮症糖尿病昏迷,应用等渗或低渗氯化钠可纠正失水和高渗状态;低氯性代谢性碱中毒;外用生理盐水冲洗眼部、洗涤伤口等;还用于产科的水囊引产。
【规格】50ml:0.45g ,100ml:0.9g ;250ml:2.25g;500ml:4.5g
【用法用量】
1.高渗性失水 高渗性失水时患者脑细胞和脑脊液渗透浓度升高,若治疗使血浆和细胞外液钠浓度和渗透浓度过快下降,可致脑水肿。故一般认为,在治疗开始的48小时内,血浆钠浓度每小时下降不超过0.5mmol/l。
若患者存在休克,应先予氯化钠注射液,并酌情补充胶体,待休克纠正,血钠>155mmol/l,血浆渗透浓度>350mosm/l,可予0.6%低渗氯化钠注射液。待血浆渗透浓度<330mosm/l,改用0.9%氯化钠注射液。补液总量根据下列公式计算,作为参考:
所需补液量(l)= | [血钠浓度(mmol/l) -142] | ×0.6×体重(kg) |
血钠浓度(mmol/l) |
一般第一日补给半量,余量在以后2~3日内补给,并根据心肺肾功能酌情调节。
2.等渗性失水 原则给予等渗溶液,如0.9%氯化钠注射液或复方氯化钠注射液,但上述溶液氯浓度明显高于血浆,单独大量使用可致高氯血症,故可将0.9%氯化钠注射液和1.25%碳酸氢钠或1.86%(1/6m)乳酸钠以7:3的比例配制后补给。后者氯浓度为107 mmol/l,并可纠正代谢性酸中毒。补给量可按体重或红细胞压积计算,作为参考。①按体重计算:补液量(l)=(体重下降(kg)×142)/154;②按红细胞压积计算:补液量(l)=(实际红细胞压积-正常红细胞压积)×体重(kg)×0.2/正常红细胞压积。正常红细胞压积男性为48%,女性为42%。
3.低渗性失水 严重低渗性失水时,脑细胞内溶质减少以维持细胞容积。若治疗使血浆和细胞外液钠浓度和渗透浓度迅速回升,可致脑细胞损伤。一般认为,当血钠低于120 mmol/l时,治疗使血钠上升速度在每小时0.5mmol/l,不超过每小时1.5mmol/l。
当血钠低于120 mmol/l时或出现中枢神经系统症状时,可给予3%~5%氯化钠注射液缓解滴注。一般要求在6小时内将血钠浓度提高至120 mmol/l以上。补钠量(mmol/l)=[142-实际血钠浓度(mmol/l)]×体重(kg)×0.2。待血钠回升至120~125mmol/l以上,可改用等渗溶液或等渗溶液中酌情加入高渗葡萄糖注射液或10%氯化钠注射液。
4.低氯性碱中毒 给予0.9%氯化钠注射液或复方氯化钠注射液(林格氏液)500~1000ml,以后根据碱中毒情况决定用量。
5.外用,用生理氯化钠溶液洗涤伤口、冲洗眼部。
【不良反应】
(1)输液过多、过快,可致水钠潴留,引起水肿、血压升高、心率加快、胸闷、呼吸困难,甚至急性左心衰竭。
(2)过多、过快给予低渗氯化钠可致溶血、脑水肿等。
【禁忌】尚不明确。
【注意事项】
(1)下列情况慎用:①水肿性疾病,如肾病综合征、肝硬化、腹水、充血性心力衰竭、急性左心衰竭、脑水肿及特发性水肿等;②急性肾功能衰竭少尿期,慢性肾功能衰竭尿量减少而对利尿药反应不佳者;③高血压;④低钾血症。
(2) 根据临床需要,检查血清中钠、钾、氯离子浓度;血液中酸碱浓度平衡指标、肾功能及血压和心肺功能。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠高血压综合征禁用。
【儿童用药】补液量和速度应严格控制。
【老年用药】补液量和速度应严格控制。
【药物相互作用】作为药物溶剂或稀释剂时,应注意药物之间的配伍禁忌。
【药物过量】可致高钠血症和低钾血症,并能引起碳酸氢盐丢失。
【药理毒理】
氯化钠是一种电解质补充药物。钠和氯是机体重要的电解质,主要存在于细胞外液,对维持正常的血液和细胞外液的容量和渗透压起着非常重要的作用。正常血清钠浓度为135~145mmol/l,占血浆阳离子的92%,总渗透压的90%,故血浆钠量对渗透压起着决定性作用。正常血清氯浓度为98~106mmol/l,人体中钠、氯离子主要通过下丘脑、垂体后叶和肾脏进行调节,维持体液容量和渗透压的稳定。
【药代动力学】氯化钠静脉注射后直接进入血液循环,在体内广泛分布,但主要存在于细胞外液。钠离子、氯离子均可被肾小球滤过,并部分被肾小管重吸收。由肾脏随尿排泄,仅少部分从汗排出。
【贮藏】密闭保存。
【包装】非pvc多层共挤输液袋装,双阀。聚丙烯防污染外袋。
50ml/袋;100ml/袋;250ml/袋;500ml/袋。
【有效期】24个月
【执行标准】《中国药典》2020年版二部
【批准文号】国药准字h20045173(50ml:0.45g);
国药准字h50021772(100ml:0.9g);
国药准字h50021610(250ml:2.25g);
国药准字h50021611(500ml:4.5g)。
【药品上市许可持有人】
名称:西南药业股份有限公司
注册地址:重庆市沙坪坝区天星桥21号
邮政编码:400038
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传真:(023)89855598
网址:http://www. swp. cn
【生产企业】
企业名称:西南药业股份有限公司
生产地址:重庆市沙坪坝区天星桥21号
邮政编码:400038
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